The Friedman Brain Institute (ICLP 1)

Aquí hay respuestas a algunas de las preguntas más importantes sobre BioMe en el Instituto de Medicina Personalizada.

¿Por qué debo participar en el Programa Biobanco BioMe?
Al participar en BioMe, está contribuyendo a la investigación que puede brindar información sobre nuevas formas de prevenir y tratar trastornos que podrían afectarlo a usted, a su familia oa sus amigos. Las enfermedades cardíacas, el cáncer, el asma, la diabetes y la enfermedad de Alzheimer son solo algunas de las condiciones que BioMe™ puede ayudar a los científicos a comprender. BioMe es un estudio no intervencionista de riesgo mínimo que no afecta de ninguna manera su atención clínica inmediata ni la relación entre el paciente y el proveedor. La participación implica una extracción de sangre única y un breve cuestionario sobre el estilo de vida y el historial de salud familiar. Su consentimiento por escrito, que es obligatorio, podría proporcionar toda una vida de beneficios para el mundo de la investigación y las generaciones futuras. Además, al estudiar a los miembros de la familia, podemos aprender mucho sobre la genética y por qué las personas desarrollan ciertas enfermedades.

¿Soy elegible para participar en BioMe?
Todos los pacientes, de 1 día de edad o más, que hayan recibido atención preventiva y/o clínica en Mount Sinai Health System y/o sus afiliados, son elegibles para dar su consentimiento por escrito para participar en el programa BioMe Biobank. Aunque la participación activa, después del consentimiento por escrito, es una experiencia única, es posible que un coordinador de investigación clínica de BioMe se acerque a usted y le ofrezca la oportunidad de:

actualice su historial de salud familiar completando la versión más reciente de nuestro cuestionario. Cuantos más datos pueda proporcionar, más robusto será el Biobanco.
proporcionar otra muestra de sangre para investigación para completar sus requisitos de inscripción activa
actualice su formulario de consentimiento para indicar su preferencia de recibir potencialmente resultados genéticos de alta importancia médica.

Si doy mi consentimiento para participar, ¿qué se me pedirá?
Después de que un Reclutador de BioMe explique el Programa de Biobancos de BioMe y responda sus preguntas, se le pedirá que lea y firme un "Formulario de consentimiento para ser voluntario en un estudio de investigación" que el Reclutador (Coordinador) también firmará conjuntamente. Se le ofrecerá una copia de este formulario de consentimiento para sus registros.

El Coordinador administrará el cuestionario de historial de salud familiar, que tomará aproximadamente quince minutos.
Se le extraerá una pequeña cantidad de sangre del brazo (1 tubo). La sangre puede extraerse al mismo tiempo que su extracción de sangre de rutina para atención médica, como parte de su participación en otro estudio de investigación de Mount Sinai, o únicamente para fines de BioMe™ Biobank.
Estará dando su consentimiento para el acceso retrospectivo y prospectivo a la información de registros médicos sin identificación por parte de investigadores aprobados por el comité de ética. Usted da su consentimiento para que BioMe comparta sus muestras y datos (criterios fenotípicos preespecificados) para una amplia investigación futura.
Al firmar el formulario de consentimiento, estará dando su consentimiento para la posibilidad de contacto futuro por parte del equipo de BioMe™ Biobank.

Se le pedirá que ponga sus iniciales en su preferencia en su formulario de consentimiento para la posible recepción de resultados genéticos de alta importancia médica generados en su muestra de BioMe y que se confirmarán a través de pruebas genéticas clínicas.

¿Cómo protegerá BioMe mi privacidad?
Los derechos, la confidencialidad y la privacidad de los sujetos están protegidos de varias maneras y en cada etapa de participación en BioMe, al mismo tiempo que permiten que se realicen investigaciones sobre información clínica anonimizada del sistema de almacenamiento de datos de Mount Sinai. En el almacenamiento y cuando se comparta con los investigadores, sus muestras e información de salud solo se identificarán mediante un código. No se compartirán nombres ni otra información de identificación con nadie sin su aprobación previa. BioMe se toma muy en serio la privacidad de todos los participantes y, por ese motivo, los Institutos Nacionales de Salud otorgaron a BioMe un "Certificado de confidencialidad", que ayuda a garantizar la confidencialidad y la privacidad. BioMe también protege a sus sujetos a través de revisiones cuidadosas del comité de ética y mediante el aseguramiento de la calidad de los datos. Para obtener más información, comuníquese con BioMebiobank@mssm.edu.

Nuestro boletín semestral de BioMe se envía a los participantes de BioMe inscritos para mantenerlos al tanto de nuestra investigación.